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政策动态

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2025-05-06
《虚拟现实技术研发伦理指引》和《人源类器官研究伦理指引》发布

为促进虚拟现实和人源类器官的规范研究，国家科技伦理委员会人工智能、生命科学伦理分委员会分别研究编制了《虚拟现实技术研发伦理指引》和《人源类器官研究伦理指引》，供相关科研机构和科研人员参考使用。

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2025-05-06
深圳市发展和改革委员会关于深圳市打造生物医药研发经济高地策略及项目预研公开招

为进一步抢抓生物医药前沿技术发展机遇，深层次推进药械产业与新兴技术紧密融合，加速深圳医药和医疗器械产业高端化、创新化、数智化转型，打造生物医药研发经济发展高地。现向社会公开选聘深圳市打造生物医药研发经济高地策略及项目预研的研究单位。相关事项公告如下：

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2025-05-06
深圳市发展和改革委员会关于深圳市生物医药和医疗器械产业出海发展策略及项目预研

为全面提升我市生物医药和医疗器械产业参与国际合作的竞争力，加快药械新产品新技术在国际市场推广应用，打造具有国际竞争力的药械出口基地，我市需开展相关研究，现面向社会公开选聘深圳市生物医药和医疗器械产业出海发展策略及项目预研研究单位。相关事项公告如下：

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2025-05-06
海南省出台实施方案促进自贸港生物医药产业高质量发展

4月29日，记者从《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》(以下简称“实施方案”)专场新闻发布会上获悉，《实施方案》提出5个方面20条改革举措，全链条全过程进一步全面深化监管改革，将促进自贸港生物医药产业高质量发展。

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2025-05-06
2025年海南省“两品一械”安全性监测工作会成功召开

为深入贯彻落实2025年全国药品不良反应监测评价工作会议精神，总结2024年药品不良反应监测工作成效，部署2025年重点工作，4月27日，省药物警戒中心在海口召开2025年海南省“两品一械”安全性监测工作会。省局党组成员、副局长王刚，省卫生健康委员会及省药物警戒中心相关领导参加会议。

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2025-05-06
安徽省药品不良反应监测中心召开医疗器械不良事件报告质量和风险信号调查分析工作

为进一步提高我省医疗器械不良事件报告质量，提升风险信号调查分析能力，推动医疗器械不良事件监测工作质效持续提升，4月22日，省药品不良反应监测中心在合肥召开医疗器械不良事件报告质量和风险信号调查分析工作讨论会。全省16个市及2个省直管县（市）药品不良反应监测机构相关技术人员参加了会议。

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2025-05-06
浙江省医疗器械审评中心深入企业开展“研审联动”增值服务活动

为贯彻落实省局《生物医药与医疗器械产业集群“四重”增值服务管理办法（试行）》和《浙江省医疗器械“研审联动”增值服务改革试点工作方案》，聚焦企业改革试点产品在创新申报及注册申报过程中存在的难点、痛点问题，帮助企业规避研发风险，提升申报效率，加速产品上市。4月21日，省医疗器械审评中心组织协同省药品检查中心、省医疗器械检验研究院、萧山区局“组团式”共赴广科安德开展医疗器械“研审联动”增值服务活动。

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2025-05-06
湖南省药品监督管理局关于进一步加强集中带量采购中选医疗器械质量监管的通知（湘

为进一步加强国家、省际联盟、省级和市级联盟集中带量采购中选医疗器械质量监管，落实各级药品监管部门监管责任，压实企业产品质量安全主体责任，切实保障中选医疗器械质量安全，现就进一步加强集采中选医疗器械质量监管的有关事宜通知如下：

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2025-05-06
湖北省药品监督管理局关于公开征求《湖北省第二类医疗器械应急审批程序》意见的通

为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，确保本省突发公共卫生事件急需医疗器械尽快完成审评审批及上市，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》和国家药品监督管理局《医疗器械应急审批程序》，结合湖北实际，我局对《湖北省第二类医疗器械应急审批程序（暂行）》进行了修订，形成征求意见稿，现向社会公开征求意见，请于2025年5月28日前，将修改意见通过电子邮箱反馈至湖北省药品监督管理局医疗器械化妆品监管处。

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2025-05-06
关于开展2025年度湖北省医药、医疗器械、生物制药专业技术职务水平能力测试工

根据《关于做好2025年度全省职称评审工作的通知》（鄂职改办〔2025〕24号）文件精神，现将2025年度湖北省医药、医疗器械、生物制药高级（正高级、副高级）、中级专业技术职务水平能力测试工作有关事项通知如下：

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