中关村水木医疗科技服务集团于 2017 年成立,总部位于北京经济技术开发区。以孙京昇为核心的创始团队,本着致力于加快创新医疗器械产品注册上市进程的初心,以“让天下没有难做的医疗器械”为愿景,创建了全球首个医疗器械“工程化研发 + 检验检测 + 临床试验 + 注册 + CDMO”全产业链一站式服务平台,为医疗器械产品全生命周期提供“端到端”一体化创新服务。
集团将继续本着追求卓越、崇尚质量、诚信有为的价值导向。同时,乘势而上,瞄准国际技术前沿,进一步加强技术平台、检验检测技术标准体系建设。
作为中国第三方检测与认证服务的开拓者和领先者,中关村水木医疗为全球客户提供一站式检验、测试、校准、认证及技术服务。
中关村水木医疗七星孵化器成立于2023年,可助力企业高效实现从创新概念到产品化的转换。
中关村水木已取得中国计量认证(CMA)和中国合格评定国家认可委员会认证(CNAS),基本实现有源医疗器械及体外诊断检测项目全覆盖(95%以上)。
提供全球化的检测认证服务,为品质生活传递信任
4月3日16:00-17:00,医疗器械可用性工程深度解读
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3月27日下午16:00,《注册人制度的应用和实践》公益直播课,期待您的莅临~
3月26日19:00-20:30,新版ISO 15189实操落地公益课程第二讲 l 基于新版ISO15189的实验室体系文件准备及换版建议,欢迎届时观看
3月22日下午15点,体外诊断试剂研发和全过程质量管理系列课程——体外诊断试剂的研发流程及参考物质的应用,欢迎届时观看
ISO 15189:2022变化要点
新年伊始,新版ISO15189文件已开始正式执行。面对新版标准的更新,医学实验室会面临诸多困惑与困难,为了解决换版给医学实验室带来的系列问题,我们邀请了多位行业资深专家,聚焦实际问题,分享改版经验与建议,为医学实验室老师提供解决思路和实操方案,并且课后可与专家面对面直接沟通交流实际问题。
IVD试剂项目策划与设计
本期课程,水木金昇总经理冯健老师将从标准要求入手,解读GB/T25000.512016 就绪可用软件产品(RUSP)的质量要求和测试细则,指导企业如何自测,以及企业应如何符合自测条件和如何编写符合要求的自测报告。
本次公益培训,聚焦于体外诊断试剂研发和全过程质量管理,第一期课程定于2024年1月25日下午15:00召开。