企业概述
中关村水木医疗科技服务集团于 2017 年成立，总部位于北京经济技术开发区。以孙京昇为核心的创始团队，本着致力于加快创新医疗器械产品注册上市进程的初心，以“让天下没有难做的医疗器械”为愿景，创建了全球首个医疗器械“工程化研发 + 检验检测 + 临床试验 + 注册 + CDMO”全产业链一站式服务平台，为医疗器械产品全生命周期提供“端到端”一体化创新服务。
子公司
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成都水木医疗科技有限公司
器械设计与评价平台可靠性分析
器械评测工装设计制作
智能故障预警
剩余寿命预测
有效期限评价
软件开发
TEL：010-67864383
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北京水木菁创医药科技有限公司
临床CRO平台临床试验研究
全球注册
风险管理
临床试验质量管理
项目管理/临床监查
医学撰写/生物统计/数据管理
平台整合
TEL：010-87766630
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北京水木济衡生物技术有限公司
IVD标准品和质控品研发生产平台第三方质控品
参考品定制
CDMO服务
TEL：010-59771556
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北京水木金昇医疗科技服务有限公司
CDMO平台放射治疗物理质控
医院肿瘤放疗学科建设
放疗患者招募
TEL：18612116215
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北京水木凌瑞医疗科技有限公司
生命科学产业数字化运营平台产业规划
设计转化
质量管理
供应链管理
样品生产/量产
检验检测
临床试验
全球注册
TEL：13522767962
企业动态
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17
2025-01
中关村水木医疗自助查询及业务办理指南
中关村水木医疗自助查询及业务办理指南
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07
2025-03
水木济衡精彩亮相浙江省临床检验质控工作会议
2025年2月20日至22日，由浙江省医院协会临床检验管理专业委员会，浙江省临床检验中心主办的浙江省医院协会临床检验管理专业委员会2024年学术年会暨全省临床检验质控工作会议在浙江省绍兴市隆重召开。
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21
2025-02
喜报｜水木金昇助力“细胞计数板”获批国家药监局备案
水木金昇作为医疗器械全产业链一站式CDMO孵化平台，以丰富的行业经验，过硬的技术实力与优质的服务赢得客户信赖，为产品提供合规的技术服务，感谢客户的认可！
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14
2025-02
喜报｜水木金昇助力亘芯科技“微流控芯片核酸恒温扩增分析仪”获批三类注册证
近日国家药品监督管理局批准了北京亘芯科技有限公司“微流控芯片核酸恒温扩增分析仪”的三类产品注册申请，此项目是以“注册人制度”在水木金昇CDMO孵化平台落地的标杆性项目。
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13
2025-03
2025年2月进口第一类医疗器械产品备案信息
2025年2月进口第一类医疗器械产品备案信息.xls
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13
2025-03
消化道内窥镜手术器械控制设备创新产品获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了深圳市罗伯医疗科技有限公司的消化道内窥镜手术器械控制设备创新产品注册申请。
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2025-03
政府工作报告
过去一年，我国发展历程很不平凡。党的二十届三中全会胜利召开，对进一步全面深化改革、推进中国式现代化作出部署。我们隆重庆祝中华人民共和国成立75周年，极大激发了全国各族人民的爱国热情和奋斗精神。一年来，面对外部压力加大、内部困难增多的复杂严峻形势，在以习近平同志为核心的党中央坚强领导下，全国各族人民砥砺奋进、攻坚克难，经济运行总体平稳、稳中有进，全年经济社会发展主要目标任务顺利完成，高质量发展扎实推进，新质生产力稳步发展，我国经济实力、科技实力、综合国力持续增强，中国式现代化迈出新的坚实步伐，更加坚定了我们在新时代新征程全面建设社会主义现代化国家的决心和信心。
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13
2025-03
中检院赴北京市器检院调研
近日，中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）党委书记、院长安抚东一行赴北京市医疗器械检验研究院（以下简称市器检院）调研并座谈交流。安抚东一行参观了二期实验楼、电磁兼容等实验室，详细了解检验和标委会建设情况。中检院副院长路勇、北京市药监局局长曹巍、北京市药监局党组成员、副局长王厚廷参加调研和座谈。
水木学院
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