关于我们

中关村水木医疗科技服务集团于 2017 年成立,总部位于北京经济技术开发区。以孙京昇为核心的创始团队,本着致力于加快创新医疗器械产品注册上市进程的初心,以“让天下没有难做的医疗器械”为愿景,创建了全球首个医疗器械“工程化研发 + 检验检测 + 临床试验 + 注册 + CDMO”全产业链一站式服务平台,为医疗器械产品全生命周期提供“端到端”一体化创新服务。


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水木学院

检验检测服务平台

北京中关村水木医疗科技有限公司

北京中关村水木医疗科技有限公司成立于 2017 年,位于北京经济技术开发区,是国内首家自主建立的民营第三方专业医疗器械检验检测机构。北京水木医疗检验检测实验室面积近 4000 平方米,主要位于北京市通州区嘉创二路 8 号华腾锦绣 FUNSTOWN 园区 D1 D3 号楼,部分实验室位于北京经开区博兴五路 10 号。检验检测实验室取得中国计量认证 (国家级 CMA) 和中国合格评定认可委员会认证 (CNAS) 的双重认证,授权范围基本涵盖 95% 以上的有源医疗器械、体外诊断检测项目、以及部分无源医疗器械检测项目。


实验室概况

华腾检测实验室面积共计 3400 平方米,主要涉及电气安全、电磁兼容、软件检测、运输包装、环境安全等五大通用实验平台,还包括变压器实验室、材料实验室、半消音实验室、呼吸麻醉实验室、防水实验室、超声实验室、高频及医用电子实验室、光学实验室、可靠性实验室、校准实验室、放射线实验室等。博兴五路检测实验室共计 454 平方米,主要包括 IVD 检测实验室、无源检测实验室以及可用性实验室。

  • 霉菌试验箱

  • 门框试验装置

  • 模拟运输台 斜面冲击试验台

  • 耐压测试仪

  • 内窥镜实验室

  • 耦合器传声器

  • 屏蔽室

  • 球压试验装置

  • 燃烧试验机

  • 三综合试验系统(温度、湿度、振动)

  • 生化免疫实验室

  • 生理信号模拟器

  • 湿化器测试工装

  • 示波器、峰值断电开关装置

  • 输液泵分析仪

  • 数字电参数测量仪

  • 太阳辐射试验箱

  • 微波漏能测试仪

  • 维卡软化试验机

  • 温度冲击试验箱

  • 温度低气压综合试验箱

  • 物料间

  • 压力堆码试验台

  • 医用电子及康复理疗实验室

  • 振动试验台

  • 整改台

  • 整改用屏蔽室

  • 制备间

  • 制冷恒温槽

  • 质谱实验室

  • 中性盐雾腐蚀箱

  • 主被动模拟肺测试工装

  • 3米法半电波暗室

  • 10m³步入式高低温湿热试验箱

  • 10米法半电波暗室

  • 10米法半电波暗室外观

  • 30m³步入式高低温湿热试验箱

  • CT 性能测量模体

  • DQE量子探测效率检测仪

  • Fonix8000助听器测试系统

  • HA-1型耦合器

  • HA-2型耦合器

  • PCR实验室

  • X射线、CT实验室

  • X射线质量分析仪

  • 按压开关寿命试验机

  • 暗室控制室

  • 把手提拎试验装置

  • 半消音实验室

  • 变压器感应耐压测试仪

  • 便携油槽

  • 表面测温体模、仿组织体模、切片厚度体模

  • 超声功率计

  • 超声检测实验室

  • 超声声输出测量系统

  • 成像性能测试模体

  • 电刀分析仪

  • 电气安全测试仪

  • 电气整改元件库

  • 电学实验室

  • 电源线拉扭试验机

  • 跌落试验台

  • 防尘试验箱

  • 防水试验装置

  • 高加速冲击碰撞台

  • 鼓风干燥箱

  • 光生安全实验室

  • 光束质量分析仪

  • 呼吸机、麻醉机测试工装

  • 呼吸麻醉实验室

  • 机械实验室

  • 激光功率计

  • 激光实验室

  • 结构材料及温度实验室

  • 精密模拟肺

  • 抗扰度实验室

  • 酶学实验室

服务内容

  • 电磁兼容实验室

    3米法半电波暗室、10米法半电波暗室、抗扰度实验室、屏蔽室


  • 电气安全通用实验室

    电学实验室、机械实验室、结构材料及温度实验室、半消音实验室


  • 医疗器械性能安全专用试验室

    呼吸麻醉实验室、医用电子及康复理疗实验室、光生物安全实验室、激光实验室、内窥镜实验室、医用机器人实验室、超声实验室、X线CT实验室


  • 包装测试实验室

  • 可靠性实验室

    气候环境实验室、机械环境实验室、霉菌实验室


  • IVD实验室

    酶学实验室、质谱实验室、生化免疫实验室、PCR实验室


  • 软件测试实验室

    软件确认测试、软件安全测试、软件性能测试、软件验收测试

检验检测业务受理流程

  • 咨询阶段

    商务咨询

  • 意向达成阶段

    意向达成

    业务评估

    报价单确定

  • 测试阶段

    签订协议

    确定测试方案

    执行测试

    结果评价测试

    出具测试报告

    整改方案

    评价设备

    整改效果

  • 交付阶段

    项目完成

    费用确认

    服务内容确认

  • 咨询阶段

    商务咨询

  • 意向达成阶段

    意向达成

    业务评估

    报价单确定

  • 测试阶段

    签订协议

    确定测试方案

    执行测试

    结果评价测试

    出具测试报告

    整改效果

    评价设备

    整改方案

  • 交付阶段

    项目完成

    费用确认

    服务内容确认

医疗器械检测标准

检验检测服务平台

联系电话:010-52028102 网址: https://www.zgcsm.cn/ 办公地址: 北京市通州区嘉创二路8号华腾锦绣FunsTown园区D1及D3号楼
受理区域:华北、华中、西南、港澳台
联系电话:18610900670/17801120658
受理区域: 华东、华南、东北、西北
联系电话:18610907598/18610900675