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政策动态

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2025-04-29
北京首款“集成一体无线缆手持刨削系统”创新产品获批上市

近日，北京一家企业自主研发的本市首款“集成一体无线缆手持刨削系统”获批上市。该产品是我市今年获批的第4个第二类医疗器械创新产品。截至目前，北京市第二类医疗器械创新产品获批总数已达40个。

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2025-04-25
精准前置服务助力创新医疗器械快速上市

近日，北京市药监局助力企业创新产品“人血浆神经外泌体α-突触核蛋白（α-synuclein）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）”快速获批。该产品是我市今年获批的第3个第二类医疗器械创新产品。截至目前，北京市第二类医疗器械创新产品获批总数已达39个。

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2025-04-22
北京市医疗器械审评检查中心公布2025年一季度审评“成绩单”

2025年第一季度，北京市医疗器械审评检查中心共完成第二类医疗器械注册审评964件，同比增加13.4%，其中首次注册240件、变更注册476件、延续注册248件。首次注册审评平均用时缩减至45个工作日，同比减少18.2%；变更注册15个工作日，同比减少37.5%；延续注册24个工作日，同比减少4.0%。

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2025-04-22
北京市医疗器械审评检查中心公布2025年一季度第二、三类医疗器械注册核查“成

2025年第一季度，北京市医疗器械审评检查中心共完成第二、三类医疗器械注册核查285件（其中未通过1件），同比减少15%；生产许可核发现场检查19家（其中未通过6家），总共派出检查组128个（包括飞行检查组2个）。

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2025-04-22
国家药监局赴北京市医疗机构调研深化医疗器械使用质量监管与创新发展

2025年4月16日，国家药监局党组成员、副局长徐景和率器械监管司、器械注册司、国家器审中心一行6人赴北京市调研医疗机构医疗器械使用质量管理情况。调研组先后走访了北京积水潭医院和北京大学第三医院，深入了解手术机器人应用、智慧库房管理等前沿实践，并召开座谈会听取各方意见，为推动医疗器械行业高质量发展谋篇布局。市药监局局长曹巍一同调研。

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2025-04-11
北京市卫生健康委员会关于同意废止北京达美颐养中心项目设置批复的批复

《北京市朝阳区卫生健康委员会关于废止北京达美颐养中心项目设置批复的请示》（朝卫字〔2025〕27号）收悉。经研究，有关内容批复如下：

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2025-04-11
北京市卫生健康委员会关于2025年度卫生管理研究专业考试和未列入全国统考专业

根据国家卫生专业技术资格考试办公室《关于2025年度卫生专业技术资格考试有关问题的通知》（卫考办发〔2024〕1号）、《北京市深化卫生专业技术人员职称制度改革实施办法》（京人社事业发〔2023〕5号）精神，结合本市实际，现将2025年度北京市卫生管理研究专业考试和未列入全国统考专业初、中级卫生专业技术人员资格考试有关工作通知如下：

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2025-04-11
2025年北京市公共卫生领域行政检查计划

为加快推进公共卫生领域“扫码检查”工作，进一步规范行政检查计划的制定和管理，切实减少随意检查、重复检查等扰企问题，优化营商环境，提升监管效能，按照国务院办公厅《关于严格规范涉企行政检查的意见》（国办发〔2024〕54号）《北京市优化营商环境条例》《北京市行政执法公示办法》相关要求，市疾控局制定了2025年北京市公共卫生领域行政检查计划，现就有关事宜通知如下：

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2025-04-09
文字解读：《北京市医疗保障局等九部门关于印发《北京市支持创新医药高质量发展若

2024年4月17日，市医保局等九部门联合印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》，经各相关单位共同努力，取得显著成效。为进一步加速本市医药健康产业创新，落实国家相关部门关于支持创新医药政策措施要求，研究制定相关工作措施。

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2025-04-09
北京市医疗保障局等九部门关于印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2

为进一步加速本市医药健康产业创新，推动创新药、创新医疗器械高质量发展，助力发展新质生产力，更好满足人民群众防病治病需求，提出如下工作举措：

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