关于我们

中关村水木医疗科技服务集团于 2017 年成立,总部位于北京经济技术开发区。以孙京昇为核心的创始团队,本着致力于加快创新医疗器械产品注册上市进程的初心,以“让天下没有难做的医疗器械”为愿景,创建了全球首个医疗器械“工程化研发 + 检验检测 + 临床实验 + 注册 + CDMO(含IVD标准品、质控品研发生产)+ 市场准入”全产业链一站式服务平台,为医疗器械产品全生命周期提供“端到端”一体化创新服务。

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北京市药监局发布导丝产品技术审评规范(征求意见稿)

2022-03-24 13:25:00来源 |

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各有关单位:

为了进一步规范和明确北京市医疗器械产品注册申报和技术审查要求,根据北京市生产企业现状和产品注册工作的实际情况,我局组织制定了导丝产品技术审评规范,现征求各有关单位意见。请各有关单位于2022年4月23日前将修改意见或建议反馈至我局医疗器械注册管理处。

电子邮件:ylqxzcglc@yjj.beijing.gov.cn(邮件名称请注明:导丝产品技术审评规范反馈意见)

通信地址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1517房间,邮编100053。


附件:导丝产品技术审评规范(征求意见稿)


北京市药品监督管理局

2022年3月23日

 (联系人:赵娜;联系电话:83979561;传真:83560852)

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中关村水木医疗科技服务集团于 2017 年成立,总部位于北京经济技术开发区。以孙京昇为核心的创始团队,本着致力于加快创新医疗器械产品注册上市进程的初心,以“让天下没有难做的医疗器械”为愿景,创建了全球首个医疗器械“工程化研发 + 检验检测 + 临床实验 + 注册 + CDMO(含IVD标准品、质控品研发生产)+ 市场准入”全产业链一站式服务平台,为医疗器械产品全生命周期提供“端到端”一体化创新服务。

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