国家认监委秘书处关于印发 《新版〈质量管理体系认证规则〉释义》的通知
2025-09-05 10:36:41来源 | 国家认证认可监督管理委员会
各认证机构：
为进一步加强认证行业公信力建设，压实认证机构主体责任，提升管理体系认证有效性，国家认监委发布了新版《质量管理体系认证规则》（国家认监委2025年第16号公告）。
为了帮助各方准确理解新版《质量管理体系认证规则》的内涵和要求，国家认监委组织编写了《新版〈质量管理体系认证规则〉释义》，请加强学习培训并遵照执行。执行中遇到的问题，可通过电子邮件进行反馈，国家认监委将通过官方网站、微信公众号等途径对各方普遍关心关注的问题进行集中解答。
电子邮件：tixichu01@samr.gov.cn
附件： 新版《质量管理体系认证规则》释义
国家认监委秘书处
2025年8月31日
（此件公开发布）
关于我们
中关村水木医疗科技服务集团于 2017 年成立，总部位于北京经济技术开发区。以孙京昇为核心的创始团队，本着致力于加快创新医疗器械产品注册上市进程的初心，以“让天下没有难做的医疗器械”为愿景，创建了全球首个医疗器械“工程化研发 + 检验检测 + 临床实验 + 注册 + CDMO（含IVD标准品、质控品研发生产）+ 市场准入”全产业链一站式服务平台，为医疗器械产品全生命周期提供“端到端”一体化创新服务。