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中关村水木医疗科技服务集团于 2017 年成立,总部位于北京经济技术开发区。以孙京昇为核心的创始团队,本着致力于加快创新医疗器械产品注册上市进程的初心,以“让天下没有难做的医疗器械”为愿景,创建了全球首个医疗器械“工程化研发 + 检验检测 + 临床实验 + 注册 + CDMO(含IVD标准品、质控品研发生产)+ 市场准入”全产业链一站式服务平台,为医疗器械产品全生命周期提供“端到端”一体化创新服务。

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北京市药监局在市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)设立医疗器械检查员实训基地

2025-09-18 09:43:12来源 | 北京市药品监督管理局

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为进一步加强医疗器械检查员队伍专业化建设,提升医疗器械监督检查规范化水平,近日,市药监局在市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)举行医疗器械检查员实训基地授牌仪式。市药监局党组成员、副局长王厚廷,市药监局器械生产处、市器检院等相关负责人参加。

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  北京市器检院是全国最早布局的医疗器械监督检验中心之一,具备经国家相关部门授权的检验项目1661项,居全国检验机构首位。拥有一支技术精湛、能力突出、专业全面的专业技术人员队伍,可用于实训操作的教学实验室及各类培训使用的场地设施约两万平方米,长期以来一直承担着医疗器械产品检验、标准研究、科研创新和人员培训等技术支撑工作,承办过多次国家级医疗器械检查员教育培训,积累了丰富的课程设计、技术培训和授课经验。

  王厚廷指出,市药监局高度重视医疗器械监管能力现代化建设,加快建立一支高素质、专业化的医疗器械检查员队伍,对于服务首都医疗器械产业高质量发展具有重要意义。市器检院要充分利用自身优势,进一步完善师资管理、培训方式和课程设计,与市局携手打造一流的医疗器械检查员实训基地,进一步构建教、学、练、检一体化的教育培训机制,有针对性的开展分级分类教学,不断提升培训的工作的针对性和实效性,全面提升医疗器械检查员能力水平,推动实训基地发挥示范带动作用。

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中关村水木医疗科技服务集团于 2017 年成立,总部位于北京经济技术开发区。以孙京昇为核心的创始团队,本着致力于加快创新医疗器械产品注册上市进程的初心,以“让天下没有难做的医疗器械”为愿景,创建了全球首个医疗器械“工程化研发 + 检验检测 + 临床实验 + 注册 + CDMO(含IVD标准品、质控品研发生产)+ 市场准入”全产业链一站式服务平台,为医疗器械产品全生命周期提供“端到端”一体化创新服务。

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