关于我们

中关村水木医疗科技服务集团于 2017 年成立,总部位于北京经济技术开发区。以孙京昇为核心的创始团队,本着致力于加快创新医疗器械产品注册上市进程的初心,以“让天下没有难做的医疗器械”为愿景,创建了全球首个医疗器械“工程化研发 + 检验检测 + 临床试验 + 注册 + CDMO”全产业链一站式服务平台,为医疗器械产品全生命周期提供“端到端”一体化创新服务。


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水木学院
北京中关村水木医疗科技有限公司
  • 国内首家民营第三方专业医疗器械检验检测机构/CMA&CNAS认证

北京中关村水木医疗科技有限公司

检验检测服务平台 全面的检测范围 完善的检测体系

北京中关村水木医疗科技有限公司成立于 2017 年,位于北京经济技术开发区,是国内首家自主建立的民营第三方专业医疗器械检验检测机构。北京水木医疗检验检测实验室面积近 4000 平方米,主要位于北京市通州区嘉创二路 8 号华腾锦绣 FUNSTOWN 园区 D1 D3 号楼,部分实验室位于北京经开区博兴五路 10 号。检验检测实验室取得中国计量认证 (国家级 CMA) 和中国合格评定认可委员会认证 (CNAS) 的双重认证,授权范围基本涵盖 95% 以上的有源医疗器械、体外诊断检测项目、以及部分无源医疗器械检测项目。


  • 北京市通州区嘉创二路8号华腾锦绣FunsTown园区D1及D3号楼

    联系电话: 010-52028102

    华北|华中|西南|港澳台 18610900670/17801120658: 华东|华南|东北|西北 18610907598/18610900675

北京中关村水木医疗科技有限公司 国内首家自主建立的第三方专业医疗器械检验检测机构

华腾检测实验室面积共计 3400 平方米,主要涉及电气安全、电磁兼容、软件检测、运输包装、环境安全等五大通用实验平台,还包括变压器实验室、材料实验室、半消音实验室、呼吸麻醉实验室、防水实验室、超声实验室、高频及医用电子实验室、光学实验室、可靠性实验室、校准实验室、放射线实验室等。博兴五路检测实验室共计 454 平方米,主要包括 IVD 检测实验室、无源检测实验室以及可用性实验室。


公司取得了中国计量认证(国家级CMA)和中国合格评定认可委员会认证(CNAS)的双重认证,截至目前,目前获得国家级CMA资质认定获批标准858项,获得CNAS认证认可获批标准776项,其中新获批规程/校准标准48余项,检测项目参数超过10466余项,基本涵盖98%以上有源医疗器械及体外诊断检测项目。

荣誉/证书

20209月,北京中关村水木医疗科技有限公司获得北京市经济和信息化局北京市专精特新中小企业认定,并成功入选首届医用机器人标准化技术归口单位。202210月,获得国家级高新技术企业认定;11月,荣获2021年度北京市科学技术奖科学技术进步一等奖。20231月,成功入选首届医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位;7月,获得北京市中小企业公共服务示范平台资质。


  • 中国医学装备知识产权联盟

  • 中国医学装备协会理事会常务理事单位

  • 中国医疗器械行业协会会员

  • 首届医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位

  • 北京市先进医疗设备产业创新联盟

  • 天津医疗器械检验检测共同体

北京水木医疗检验检测实验室拥有超过 50 名工程师团队,覆盖电学、物理学、生物工程、机械制造等多重学科领域,团队平均从业时间超过 年以上,核心工程师团队平均从业年限超过 15 年,长期深耕医疗器械法规、标准、检测方法,积累了丰富的医疗器械检测以及研发经验。实验室部门主要有业务受理部、质控部、检测一部、二部、三部、四部、五部、软件检测部、无源检测部、可用性实验室、IVD 检测实验室等部门构成。全面的检测范围专业的的服务体系,北京水木医疗检验检测实验室始终坚持用高效专业的服务助力企业产品快速上市。

  • 电气安全实验室

  • 电磁兼容实验室

  • 呼吸麻醉实验室

  • 半消音实验室

  • 可靠性实验室

  • 机械实验室

  • 软件测试实验室

  • IVD 质谱实验室