精准摸底·高效合规丨水木医疗预检服务助力医械企业冲刺2025

中关村水木医疗全面推出医疗器械企业摸底测试专项服务，为企业提供“测试评估－缺陷整改－合规认证”全流程解决方案，助力企业快速完成合规升级。

查看详情 >

“智” 领合规新程：中关村水木医疗YY/T 1833 系列标准全通关

我们率先完成AI医疗器械研发全链条标准化布局，为行业树立“数据-算法-质控”三位一体的新范式。

查看详情 >

喜报！水木菁创助力京宝田一次性使用固定弯标测导管取证！

3月26日，水木菁创助力深圳市京宝田科技有限公司（以下称“京宝田“）研发的“一次性使用固定弯标测导管”成功获得国家药品监督管理局（NMPA）Ⅲ类医疗器械批准。

查看详情 >

CMA扩项！GB/T 42125.1-2024与GB 4793-2024双标

2025年3月12日，北京中关村水木医疗科技有限公司正式通过中国计量认证（CMA）资质评审，成功获批包含**GB/T 42125.1-2024《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求》及GB 4793-2024《测量、控制和实验室用电气设备 安全技术规范》**在内的77项医疗器械检测能力。此次资质的取得，标志着公司在体外诊断（IVD）设备检测领域的综合实力迈上新台阶，为行业提供更权威、更安全的技术保障。

查看详情 >

水木济衡精彩亮相！CACLP2025 圆满闭幕！

水木济衡精彩亮相！CACLP2025 圆满闭幕！

查看详情 >

喜报！水木菁创助力倍肯科技抗凝血酶测定试剂盒取证！

近日，水木菁创助力北京倍肯恒业科技发展股份有限公司研发的“抗凝血酶测定试剂盒(发色底物法)”成功获得北京市药品监督管理局Ⅱ类医疗器械批准。

查看详情 >

【原创】临床试验中的数据管理与统计分析

查看详情 >

【原创】手术机器人概述及临床试验设计

手术机器人是集医学、人体工程学、计算机科学、机械学等多学科于一体的医疗器械产品。它通过主从式控制系统或自动化导航技术，协助外科医生完成高精度、微创的手术操作。手术机器人不仅能够提高手术的精准度和安全性，还能减少患者的创伤和术后恢复时间。

查看详情 >

喜报！水木菁创助力倍肯科技抗凝血酶测定试剂盒取证！

查看详情 >

水木菁创 六周年·正青春！

六载精彩！六面绽放！2025年3月15日，是北京水木菁创医药科技有限公司成立六周年的日子！六载辉煌，感恩同行；未来无限，共创卓越！

查看详情 >