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政策动态

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2025-05-06
心脏脉冲电场消融仪和一次性使用心脏脉冲电场消融导管创新产品获批上市

近日，国家药品监督管理局批准了苏州艾科脉医疗技术有限公司的心脏脉冲电场消融仪和一次性使用心脏脉冲电场消融导管两个创新产品的注册申请。

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2025-05-06
《医疗器械网络销售质量管理规范》出台

4月28日，国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》（以下简称《规范》），自2025年10月1日起施行。

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2025-05-06
国务院新闻办公室发布《关于新冠疫情防控与病毒溯源的中方行动和立场》白皮书

国务院新闻办公室30日发布《关于新冠疫情防控与病毒溯源的中方行动和立场》白皮书。白皮书除前言、结束语外共分为三个部分，分别是为新冠病毒溯源贡献中国智慧、为全球抗疫贡献中国力量、美国在新冠疫情大流行中劣迹斑斑。

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2025-05-06
关于《海关总署关于明确部分货物、物品不再按进出境特殊物品监管的公告》的解读

经会签生态环境部、农业农村部、国家药品监督管理局同意，海关总署于2025年4月22日印发《海关总署关于明确部分货物、物品不再按进出境特殊物品监管的公告》（公告〔2025〕65号，以下简称《公告》），明确了海关对纳入药品、兽药、医疗器械管理的货物、物品，以及进出口环保用微生物菌剂不再按进出境特殊物品进行监管。

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2025-05-06
海关总署公告2025年第65号（关于明确部分货物、物品不再按进出境特殊物品监

根据新修订的《中华人民共和国国境卫生检疫法》第二十二条规定，海关对纳入药品、兽药、医疗器械管理的货物、物品，以及进出口环保用微生物菌剂不再按进出境特殊物品进行监管。

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2025-05-06
《关于做好当前长期照护师培养培训工作的通知》政策解读

党中央、国务院高度重视长期护理保险制度建设，党的二十大作出“建立长期护理保险制度”的决策部署，党的二十届三中全会明确“加快建立长期护理保险制度”，2025年政府工作报告进一步要求“加快建立长期护理保险制度”。推进长期照护师职业建设，促进长期护理服务体系高质量发展是加快长期护理保险制度建设的重要支撑，也是提高长期护理服务质量、保障长期护理保险基金安全运行的必要举措。近日，国家医保局会同教育部等6部门联合印发《关于做好当前长期照护师培养培训工作的通知》（以下简称《通知》）。

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2025-05-06
国家医保局等部门关于做好当前长期照护师培养培训工作的通知

为进一步提高长期护理服务质量，更好保障长期护理保险享受待遇群众权益，助力养老等领域服务消费高质量发展，根据《国家医保局财政部关于扩大长期护理保险制度试点的指导意见》(医保发〔2020]37号)《国家医保局人力资源社会保障部关于推进长期照护师职业技能等级认定的实施意见》(医保发(2024]29号)《人力资源社会保障部财政部关于实施“技能照亮前程”培训行动的通知》(人社部发(2025】10号)等要求，现就做好当前长期照护师培养培训工作通知如下:

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2025-05-06
国家医疗保障局办公室关于开展智能监管改革试点的通知

为推进智能监管在各统筹地区和定点医药机构落地应用，提炼典型经验和做法，做好技术总结推广，提高智能监管工作质效，根据《国家医疗保障局关于进一步深入推进医疗保障基金智能审核和监控工作的通知》(医保发〔2023]25号)，面向统筹地区和定点医药机构开展智能监管改革试点，现就相关工作安排通知如下:

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2025-05-06
广东省研究部署2025年药械妆安全监测工作

近日，2025年广东省药械妆安全监测工作会议暨业务专项培训在广东省梅州市召开。会议传达了全国和广东省药品监督管理工作会议精神，总结了2024年广东省监测工作的可喜成绩，分析了当前的形势挑战，结合国家药品监督管理局关于上市后药物警戒工作要求和广东省高质量发展大会总体部署，提出了2025年工作重点。广东省药品监督管理局党组成员、副局长出席会议并讲话。

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2025-05-06
核查中心组织召开2025年省级医疗器械检查机构座谈会

为持续加强省级医疗器械检查机构体系和能力建设，促进检查机构相互交流学习，不断提升检查质量和效率，2025年4月23-24日，核查中心在广东中山召开省级医疗器械检查机构座谈会。核查中心崔浩副主任出席会议并讲话，广东省药监局邱楠副局长致辞。

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