2026年国抽来了！76种产品，一文带你看懂这些变化

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2026-04-16 14:47:43来源 | 网络

今年的国抽通知比往年来得稍晚一些。自3月下旬起，行业内便一直在焦灼等待。终于，在4月8日，国家药监局综合司发布了《2026年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知》（药监综械管〔2026〕34号）。

下面小编就带大家一起看看，今年的国抽与往年相比，究竟有哪些变化。

首先是抽样依据方面，新增了《关于印发2026年第六批国家集采医疗器械抽样方案的通知》（药监综械管函〔2026〕139号），这是对2026年3月26日在南昌召开的国家医疗器械抽检工作会精神的积极响应。会议强调，要继续坚持求真务实、稳中求进，聚焦国家集采等重点产品。

其次，在“检验工作要求”中删除了关于不配合抽检者如何处置的要求；在“复检工作要求”中删除了风险监测抽检的要求。相应地，抽检品种中也一并删除了去年的风险监测抽检产品“射频微针治疗仪”和“新型冠状病毒抗体检测试剂”，并将去年的另一风险监测抽检产品“运动损伤软组织修复重建植入物”纳入正常国抽范围。

接下来是重中之重——国抽品种。2026年共有76件产品，其中27件与去年相同，但部分产品的适用范围有所调整：

（1）扩大范围：如“钛及钛合金牙种植体”改为“牙种植体”；

（2）收缩范围：如“手术电极（高频单极、双极）”改为“手术电极（高频双极）”，“腹膜透析器具”改为“腹膜透析管”；

（3）细化范围：如“血管支架”拆分为“冠脉血管支架”和“外周血管支架”，“球囊扩张导管”拆分为“药物涂层球囊扩张导管”和“输尿管球囊扩张导管”；

（4）类型变更：如助听器由“耳背式助听器”改为“盒式助听器”，“半导体激光治疗机”改为“Nd:YAG激光治疗机”，“医用网式雾化器”改为“医用气动雾化器”。

文末，为方便粉丝朋友对比，小编附上二者对比（其中标黄产品为去年和今年均列在国抽中的产品。）