市药监局牵头“三医”部门联合开展医疗器械唯一标识（UDI）实施工作专题调研
2026-05-22 16:46:35来源 | 北京市药品监督管理局
为深入推进我市医疗器械唯一标识（UDI）实施工作，2026年5月中旬，市药监局联合市卫生健康委、市医保局共同开展UDI实施推进专题调研，精准梳理生产、使用环节UDI工作堵点，凝聚跨部门推进合力。
深入一线主体，压实生产端UDI赋码对接推进工作。调研组下沉医疗器械生产企业，实地核查UDI在生产制造、仓储管理、市场流通全链条落地实效，聚焦数据标准化上传、企业内部系统与监管平台互联互通等核心堵点座谈研讨，精准摸排推进现状，收集企业实际困难与诉求，统筹消解生产环节追溯落地障碍。
下沉医疗机构，破解临床端UDI落地应用难题。调研组深入各级医疗机构，全面了解UDI在院内物资管控、临床使用流程、医保结算联动等场景应用现状，重点研讨多类编码互通映射、院内业务系统适配对接等实操问题，系统梳理临床应用痛点难点，明晰整改优化路径，全力推动UDI追溯体系在医疗使用端平稳有序落地见效。
此次调研贯通企业、医疗机构、政府监管全链条，多部门联合研判核心问题，为推动UDI全链条追溯体系建设、构建医疗器械质量安全闭环监管凝聚了工作共识。下一步，市药监局将统筹抓实医疗器械唯一标识追溯工作，完善市级UDI追溯管理平台；主动牵头“三医”部门，探索健全跨部门协同联动、信息共享、联合监管工作机制；压实医疗器械注册人、经营企业、医疗机构各方主体责任，稳步推动UDI全链条追溯体系落地运行、取得实效。
中关村水木医疗科技服务集团于 2017 年成立，总部位于北京经济技术开发区。以孙京昇为核心的创始团队，本着致力于加快创新医疗器械产品注册上市进程的初心，以“让天下没有难做的医疗器械”为愿景，创建了全球首个医疗器械“工程化研发 + 检验检测 + 临床实验 + 注册 + CDMO（含IVD标准品、质控品研发生产）+ 市场准入”全产业链一站式服务平台，为医疗器械产品全生命周期提供“端到端”一体化创新服务。